临床研究-安徽省中医院

国家药物/医疗器械临床试验机构

发布时间：2025-05-28来源:

安徽中医药大学第一附属医院临床试验机构建设历史悠久，1999年，首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员会等副主委/副组长单位。多次接收并通过国家药品监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。

近年来，机构不断优化临床试验各项流程，相关工作得到临床试验合作各方认可，2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技（广州）有限公司“最高效合作机构”称号；2024年荣获合肥科颖医药科技有限公司“最合作、最高效机构”称号；2025年痹克片Ⅲ期临床试验全国首家启动中心，沪上临研人2025年GCP机构排行榜红榜第6位。多项临床试验入组居全国中心前列。

现有药物临床试验专业科室9个，主要研究者32人完成国家药品监督管理局药物临床试验网上备案。备案专业分别为：神经内科、风湿免疫、内分泌、呼吸、肾病、心血管、骨科、消化、妇科。

现有医疗器械临床试验专业科室14个，主要研究者32人完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验网上备案。备案专业分别为：医学检验科—临床细胞分子遗传学专业，临床化学检验专业，临床微生物学专业，临床免疫、血清学专业，临床体液、血液专业；普通外科；内分泌科；神经内科；肛肠科；推拿科；急诊内科；康复医学科；针灸科；重症医学科。

上一篇：无下一篇：国家药监局、国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）

信息公开

国家药物/医疗器械临床试验机构